隨著全球藥品監管日益趨嚴，制藥企業對實驗室管理與數據完整性的重視達到了前所未有的高度。2026年3月9日，一場聚焦“合規、風險、實戰”的專題研討會暨展覽會將在濟南黃河國際會展中心隆重舉行。本次活動由蒲公英（蘇州）醫藥服務平臺與生物發酵展聯合主辦，蘇州萊伯曼醫藥科技有限公司承辦，北京金瑞博企業咨詢服務有限公司協辦，旨在為制藥企業提供一場涵蓋管理理念、技術實踐與合規應對的高端交流平臺。
會議背景：合規時代，實驗室管理成關鍵競爭力
在全球藥品監管法規不斷升級、檢查力度持續加大的背景下，實驗室作為藥品質量控制的“前沿哨所”，其管理水平和數據可靠性直接關系到企業的生存與發展。如何構建高效、合規、風險可控的實驗室管理體系，已成為制藥企業必須面對的核心課題。
本次研討會以“制藥企業實驗室規范管理與風險應對實戰”為主題，圍繞QC實驗室合規、數據完整性、OOS調查、微生物偏差管理、官方檢查應對等熱點議題展開深度解析，助力企業從“被動應對”走向“主動管理”。
重磅講師團，實戰經驗傾囊相授
會議邀請到多位具備豐富國內外檢查經驗的一線專家，確保內容“接地氣、可落地、能實戰”：
- 信書利：北京金瑞博GMP咨詢師，擁有14年實驗室操作與管理經驗，經歷超20次FDA、歐盟、日本等國際官方審計，擅長實驗室信息化、異常調查與國際GMP合規。
- 熊小剛：金瑞博咨詢合伙人，曾領導參與20+次FDA/歐盟/WHO等國際檢查，專長于QC實驗室管理、偏差調查與整改、GMP培訓與翻譯。
- 林老師：微生物專家，18年行業經驗，深耕微生物鑒定、方法開發與實驗室管理，具備深厚的理論功底與實踐積累。
全天議程聚焦六大實戰模塊
會議安排緊湊務實，涵蓋從基礎管理到風險應對的全鏈條內容：
- 09:30-10:10
實驗室管理基礎與要點：從人員、設備、文件到環境安全，系統梳理管理框架。
- 10:10-10:50
微生物控制與數據完整性：結合CCS要求，探討微生物實驗室數據可靠性實踐。
- 11:10-12:00
數據可靠性全面解讀：從法規到工具，從案例到警告信，深度剖析數據生命周期管理。
- 13:00-14:30
OOS專題解析：定義、流程、案例與交叉污染防控，提升實驗室異常處理能力。
- 14:30-15:30
微生物偏差管理：針對微生物檢測特點，展開偏差來源分析與調查流程演練。
- 15:30-16:10
官方檢查應對策略：從迎檢準備到現場溝通，提升企業迎檢能力與合規自信。
同期舉辦10萬㎡生物發酵展，打造產業生態平臺
本次研討會與2026第16屆國際生物發酵系列展（濟南）同期同地舉辦。該展會歷經十余年積累，覆蓋生物醫藥、食品飲料、合成生物、實驗室儀器、潔凈技術等十大展區，展覽規模近10萬平方米，匯聚約1200家品牌展商，預計吸引超8萬名專業買家。
展會期間還將舉辦50場會議、500位嘉賓報告、300+商貿對接會，并發布近300項科研成果，為參會者提供“會議+展覽+對接”一站式產業服務。
免費參會，享多重福利
本次研討會面向制藥企業免費開放，參會對象包括質量部門高層與中層管理人員、QA/QC人員、驗證與數據完整性管理人員等。
參會者還可享受以下專屬福利：
- 提前預登記免排隊，獲專屬門票；
- 免費參加同期所有會議與活動；
- 享受VIP休息區、抽獎、茶歇服務；
- 6人以上組團可申請精美午餐；
- 30人以上、車程6小時內可申請免費大巴接送；
- 參與精準貿易配對，對接潛在客戶與合作伙伴。
2026年3月9日，濟南黃河國際會展中心，不僅是知識的課堂，更是資源的平臺、合作的起點。在這里，您將聆聽實戰專家的經驗分享，掌握實驗室合規管理的核心方法，鏈接上下游產業資源，助力企業在合規路上行穩致遠。
免費報名通道已開啟，席位有限，立即預登記，鎖定您的參會資格！
會議時間：2026年3月9日
會議地點：濟南黃河國際會展中心
主辦單位：蒲公英（蘇州）醫藥服務平臺、生物發酵展
參會方式：提前預登記，免費參與
咨詢與報名：組委會聯系人于樂13482504268
